ВОЗ внесла в список вакцину nOPV2 (Bio Farma, Индонезия), предназначенную для борьбы с растущим количеством заболеваний полиомиелитом. Вспышки были зафиксированы в ряде стран Африки и Восточного Средиземноморья, регионах Западной части Тихого океана и Юго-Восточной Азии
Мир добился невероятных успехов в искоренении полиомиелита, снизив количество заболеваемости на 99,9% за последние 30 лет. Последние усилия оказались самыми трудными, особенно в связи с продолжающимися вспышками циркулирующих вирусов полиомиелита вакцинного происхождения (ЦПВВП), пишет news-medical.
ЦПВВП встречаются редко и возникают, если ослабленный штамм полиовируса, содержащийся в пероральной полиовакцине (ОПВ), циркулирует среди недостаточно иммунизированных групп населения в течение длительного времени. Если детей вакцинировано мало, то ослабленный вирус может передаваться от одного человека к другому и со временем генетически вернуться в форму, которая приводит к параличу.
Читайте еще: Врач рассказала, как определить у ребенка первые признаки вирусных инфекций дыхательных путей
Существует процедура EUL, которая оценивает пригодность еще не лицензированной продукции для применения в чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения, таких как полиомиелит и COVID. Цель – быстрее обеспечить доступ к этим лекарствам, вакцинам и диагностическим средствам. Эта процедура появилась во время вспышки Эболы в Западной Африке в 2014–2016 годах, когда несколько средств диагностики Эболы были включены в список для использования в экстренных случаях.
Процедура состоит из тщательной проверки данных клинических испытаний фаз II и III, а также данных о безопасности, эффективности и качестве производства. Информация проверяется независимыми экспертами, которые учитывают совокупность данных о вакцине, планы мониторинга ее использования и дальнейшие исследования. К участию приглашаются эксперты из отдельных национальных органов власти. После включения вакцины в список ВОЗ для использования в чрезвычайных ситуациях, привлекаются региональные сети и партнеры для информирования национальных органов здравоохранения о вакцине и ее преимуществах на основе данных клинических исследований на сегодняшний день.