Оральная вакцина от холеры успешно прошла первую фазу клинических испытаний на людях

Оральная вакцина от холеры успешно прошла первую фазу клинических испытаний на людях

Производство вакцин к 2020 году достигло огромных успехов. И разработка вакцин против SARS-CoV-2 подчеркнуло ценность тех прививок, которые дешевые в производстве, легки в транспортировке и могут храниться без низких температур

Новая безинъекционная вакцина против холеры отвечает почти всем требованиям – она изготовлена путем измельчения генетически модифицированных зерен риса и может храниться при комнатной температуре.

К тому же она не проявила очевидных побочных эффектов и продемонстрировала хороший иммунный ответ в ходе клинических испытаний первой фазы, сообщает sciencedaily. Новая вакцина от холеры MucoRice-CTB была создана путем измельчения генетически модифицированных зерен риса исследователями Токийского университета и университета Чиба. Это настроило ученых на оптимизм. Участники тестирования, которым давали вакцину в низких, средних и высоких дозах (по 3 миллиграмма, 6 мг и 18 мг), лучше всего отреагировали при максимальной дозировке. 

Группы, с участием добровольцев получавших плацебо, приняли в общей сложности по четыре дозы с интервалом в две недели. Тесты, сделанные через два и четыре месяца после получения последней дозы, показали, наличие антител IgA и IgG – это два типа белка, которые иммунная система вырабатывает для борьбы с инфекциями, специфичными для холерного токсина B (CTB). Участники, получившие более высокую дозу вакцины, имели больше антител, специфичных для CTB. Никаких значительных побочных эффектов обнаружено не было.

Бактерии холерного вибриона распространяются чаще всего через питьевую воду, загрязненную сточными водами. Без медицинской помощи холера убивает очень быстро из-за диареи с сильным обезвоживанием. По данным Всемирной организации здравоохранения, холера поражает от 1,3 до 4 миллионов человек и вызывает от 21 тыс. до 143 тыс. смертей ежегодно.

Сегодня существует четыре вакцины против холеры, каждая из которых вводится в виде капель на язык. Но они требуют хранения в холодильнике и изготавливается из целых убитых или живых аттенуированных (ослабленных) холерных клеток.

Читайте еще: Вакцины от СOVID-19: в чем разница, свойства и особенности

Новая вакцина против холеры растет на генетически модифицированных японских растениях короткозернистого риса, продуцирующих нетоксичную часть СТВ, которую распознает иммунная система. По своей структуре CTB похож на токсин, вырабатываемый некоторыми типами болезнетворных бактерий E. coli, поэтому вакцины против холеры часто обеспечивают перекрестную защиту и от диареи.

Исследователи выращивают рисовые растения на специально построенной ферме, которая соответствует стандартам производственной практики ВОЗ для лекарственных средств. Это гарантирует, что вакцина будет чистой, а растения изолированы от окружающей среды. Когда растения созревают, рис собирают и измельчают в мелкий порошок, а затем запечатывают в алюминиевые пакеты для хранения. Для вакцинации порошок смешивают с водой и выпивают.

Вакцина MucoRice-CTB проникает в организм через слизистые оболочки кишечника, имитируя естественный способ встречи с микробами и реагирования на них. Стимуляция иммунной системы слизистой вырабатывает два класса антител IgG и IgA, которые идентифицируют микробы и уничтожают их. Вакцины, вводимые под кожу или в мышцу, обычно увеличивают количество только антител IgG, а не IgA.

Добровольцы, получившие вакцину MucoRice-CTB, имели разные уровни антител. По мнению ученых, разный иммунный ответ объясняется разнообразием микрофлоры: чем ниже уровень ответа, тем менее разнообразен микробиом кишечника.   На данный момент исследователи планируют вывести MucoRice-CTB на следующий этап клинических испытаний в Японии и за рубежом.