В РФ рассчитывали продать бразильцам 150 млн доз препарата
Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии (Anvisa) отказалось одобрить экстренное использование российской вакцины Sputnik V, сообщает портал iviche.com
Ранее бразильская компания Uniao Quimica сообщала, что надеется начать производство российской вакцины от COVID-19 с 15 января этого года. В свою очередь, Российская Федерация заявляла о намерении поставить в Бразилию в 2020 году 150 млн доз Sputnik V.
Однако агентство сочло, что вакцина «не соответствует государственным критериям» и вернуло Uniao Quimica запрос на разрешение использования препарата.
«Запрос был возвращен компании из-за несоответствия минимальным критериям, в частности из-за отсутствия разрешения на проведение клинических испытаний третьей фазы, а также проблем, связанных с надлежащей производственной практикой», – заявили в Национальном агентстве.
Читать также: Два в одном: коронавирус и грипп «работают» в паре
В заявлении регулятора также говорится, что для одобрения вакцины недостаточно запроса на проведение третьей фазы клинических испытаний, а «необходимо, чтобы такие исследования проводились в стране». Документы должны также включать гарантии безопасности и эффективности испытаний Sputnik V в Бразилии.