Им рекомендуют колоть вакцину Pfizer-BioNTech
Управление по контролю пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) проголосовало за то, чтобы рекомендовать вакцину Pfizer-BioNTech для детей в возрасте 5-11 лет, сообщает ScienceAlert.
Серьезное, хотя и редкое, осложнение инфекции COVID-19, известное, как мультисистемный воспалительный синдром, при котором воспаляются различные части тела, например, сердце и легкие, происходит в этой возрастной группе чаще, чем в любых других.
Более 1,9 млн детей в США этого возраста заболели коронавирусом и более 8300 были госпитализированы.
Pfizer предоставил результаты клинических испытаний безопасности и эффективности вакцины у более 2200 детей в возрасте 5-11 лет, которым дали более низкую (10 µg с разницей в 21 дней), по сравнению со взрослой дозой (30 µg с разницей в 21 день). FDA также предоставило результаты собственного обзора данных.
Данные предполагают, что вакцина на 90,7% эффективна в предотвращении симптоматического COVID-19 среди детей в возрасте 5-11 лет, она безопасна и хорошо переносится.
Частыми побочными эффектами были боль на месте укола, усталость и головная боль; у некоторых детей также опухли лимфоузлы. Не сообщалось о серьезной побочной реакции на вакцину.
В основном обсуждался риск миокардита (воспаления сердечной мышцы) или перикардита (воспаление внешней оболочки сердца) у детей, редкого побочного эффекта от вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna.
Ни у кого из детей при испытании не развились эти заболевания, но анализ был не масштабным.
Читайте еще: Полиорганное влияние COVID-19 на детский организм: риски поражения
Моделирование данных предполагает, что при текущем уровне инфекции в США преимущества вакцинации этой возрастной группы явно перевешивают риски развития этих сердечных заболеваний и/или госпитализации из-за них, как сказал доктор Хонг Янг, ученый из FDA.